Сертификация медицинских перчаток. Декларация медицинских перчаток в системе ГОСТ Р

Как получить сертификат или декларацию на медицинские перчатки?

Сертификация медицинских перчаток в России происходит путем получения обязательного сертификата соответствия или декларации соответствия ГОСТ Р. Требования к медицинским резиновым перчаткам изложены в ГОСТ Р 57397-2017, Перчатки хирургические резиновые стерильные сертифицируют на предмет соответствия требования ГОСТ ISO 10282-2017.

‍

Требования к медицинским перчаткам

‍

Стерильность медицинских перчаток определяют в соответствии с последним изданием Фармакопеи США. Герметичность определяют по АСТМ Д 5151 (ASTM D 5151, Standard test method for detection of holes in medical gloves). Прецизионность и смещение измерения размеров перчаток должны соответствовать АСТМ Д 3767. Массу остаточного опудривающего вещества определяют по АСТМ Д 6124. Содержание экстрагируемых водой протеинов (мкг/мл) определяют по АСТМ Д 5712. Размеры медицинских перчаток должны соответствовать требованиям, указанным в таблице 2

‍

Сертификация и декларирование медицинских перчаток

‍

Для получения сертификата или декларации ГОСТ Р на медицинские перчатки заявитель должен подать заявку в орган по сертификации, составить необходимый пакета документов. После чего происходит назначение ответственного эксперта и оформление решения о проведении сертификации. Далее определяют коды ОКПД 2, ТН ВЭД, ГОСТов и схемы сертификации, проводят анализ состояния производства. При необходимости осуществляется выезд эксперта, отбор образцов, составление акта и проведение испытаний. После этого происходит оценка результатов экспертизы, заключение эксперта о выдаче сертификата или декларации.

Для прохождения процедуры сертификации или декларирования вы можете обратиться к нам, позвонив по бесплатному номеру 8-800-333-60-84. Мы являемся аккредитованным органом по сертификации и занимаемся оформлением документов любой сложности с 1992 года.

Рассчитать стоимость за 5 минут

Спасибо! Мы перезвоним Вам через несколько минут!

Извините, что-то пошло не так! Попробуйте повторить отправку через несколько минут.

Белянкина Евгения

Ведущий специалист по работе с клиентами

Заполните форму и получите бесплатную консультацию от ведущих экспертов нашего Центра!

Борьба с коррупцией

Если вы столкнулись с проявлением коррупционных действий со стороны сотрудников нашей компании, просим позвонить по телефону доверия МЕЖРЕГИОНТЕСТ +7 (921) 941-59-76, который работает круглосуточно. Сообщение о возможных коррупционных правонарушениях – этот тот вклад, который каждый член нашего общества может внести в борьбу с этой большой проблемой.

Коррупция: злоупотребление служебным положением, дача взятки, получение взятки, злоупотребление полномочиями, коммерческий подкуп либо иное незаконное использование физическим лицом своего должностного положения вопреки законным интересам общества и государства в целях получения выгоды в виде денег, ценностей, иного имущества или услуг имущественного характера, иных имущественных прав для себя или для третьих лиц либо незаконное предоставление такой выгоды указанному лицу другими физическими лицами;