Система инспекционного контроля

Инспекционный контроль — это периодическая оценка сертифицированной продукции, которая проводится в течение срока действия сертификата соответствия, если такой контроль предусмотрен применяемой схемой сертификации. Его основная задача — подтвердить, что продукция после получения сертификата продолжает соответствовать установленным требованиям технических регламентов ЕАЭС, национальных стандартов или других документов, на соответствие которым проводилась сертификация.

Инспекционный контроль осуществляет орган по сертификации, проводивший сертификацию продукции. В зависимости от установленной схемы процедура может включать анализ документации, проверку состояния производства, отбор образцов продукции и проведение лабораторных испытаний. Также оцениваются изменения, произошедшие в конструкции продукции, технологии производства, используемом сырье и других процессах, которые способны повлиять на характеристики и безопасность выпускаемых изделий.

Периодичность и объем инспекционного контроля определяются с учетом требований конкретного технического регламента, схемы сертификации и решения органа по сертификации. При этом учитываются особенности продукции, степень ее потенциальной опасности, результаты первоначальной сертификации, стабильность производства, объем выпуска и наличие у изготовителя действующей системы менеджмента качества. Поэтому сроки и состав инспекционного контроля для разных категорий продукции могут отличаться.

В ходе инспекционного контроля могут проверяться:

— документы, на основании которых проводилась первоначальная сертификация;
— техническая, конструкторская и эксплуатационная документация;
— стабильность технологических процессов и условий производства;
— соответствие фактически выпускаемой продукции сертифицированным образцам;
— наличие изменений в конструкции, составе, сырье или технологии изготовления;
— правильность применения сертификата соответствия и единого знака обращения продукции на рынке ЕАЭС;
— информация о претензиях, рекламациях и выявленных несоответствиях;
— результаты испытаний отобранных образцов продукции.

При необходимости специалисты органа по сертификации проводят анализ состояния производства. В рамках такой проверки оцениваются оборудование, технологические процессы, система контроля качества, документация предприятия, квалификация персонала и другие факторы, влияющие на стабильность характеристик выпускаемой продукции. Отдельные образцы могут быть направлены в аккредитованную испытательную лабораторию для подтверждения соответствия установленным показателям.

Помимо периодического инспекционного контроля может проводиться внеплановая проверка. Основанием для нее может стать информация о претензиях к безопасности или качеству продукции, поступившая от потребителей, государственных контролирующих органов или других источников. Также необходимость дополнительной проверки может возникнуть при существенных изменениях продукции или производства, способных повлиять на подтвержденные характеристики.
По итогам инспекционного контроля оформляется акт, в котором фиксируются результаты проведенных мероприятий и вывод о возможности дальнейшего действия сертификата соответствия. Если продукция и производство продолжают соответствовать установленным требованиям, действие сертификата подтверждается.

При выявлении несоответствий орган по сертификации оценивает их характер и возможность устранения. В зависимости от результатов может быть принято решение:

— сохранить действие сертификата соответствия;
— приостановить его действие до устранения выявленных нарушений;
— прекратить действие сертификата, если несоответствия являются существенными или не могут быть устранены предусмотренными корректирующими мероприятиями.

Своевременное прохождение инспекционного контроля позволяет подтвердить стабильность производства, сохранить действие сертификата и обеспечить законное обращение сертифицированной продукции на рынке в течение установленного срока его действия.

Первый этап - формирование инспекционной комиссии, с назначением председателя комиссии. Председатель комиссии составляет план проведения инспекционного контроля. Формирует комиссию. Согласовывает с изготовителем время проведения инспекционного контроля.

Второй этап - включает в себя проведение анализа поступающей информации о сертифицированной продукции предприятия.

Третий этап - выезд комиссии на предприятие и проверка соблюдения на производстве условий, необходимых для выпуска продукции стабильного качества.

Четвертый этап – отбор образов, проведение испытаний продукции в аккредитованной испытательной лаборатории и анализ результатов испытаний.

Пятый этап - включает в себя оформление результатов контроля актом, в котором дается оценка результатов испытаний образцов, других вопросов проверки и делается заключение о состоянии производства сертифицированной продукции и возможности сохранения действия ранее выданного сертификата соответствия.

Акт хранится в ОС в «деле» сертификата соответствия, также высылается изготовителю продукции.

По результатам инспекционного контроля ОС может приостановить или отменить действие сертификата соответствия, в случае несоответствия сертифицированной продукции требованиям нормативных документов, в следующих случаях:

- отрицательного результата испытаний продукции;
- изменения производителем нормативного документа на продукцию, без уведомления ОС;
- изменение конструкции, комплектности продукции, технологии производства без уведомления ОС;
- невыполнения методов испытаний продукции, без согласования с ОС.

Внеплановый инспекционный контроль проводится в случаях:

- поступления информации о претензиях к качеству сертифицированных продукции от потребителей, органов исполнительной власти, общественных объединений потребителей и т.п.;
- при обращении заявителя с просьбой о проведении инспекционного контроля по причине изменений в его деятельности, связанных с сертификационными требованиями и ограничениями на область действия сертификата соответствия.
- Результаты внепланового инспекционного контроля также оформляют актом.

1.

Заявка в орган по сертификации на проведение сертификации и составление необходимого пакета документов

Определение кодов ОКПД 2, ТН ВЭД, ГОСТов и схемы сертификации

4.

Назначение ответственного эксперта

2.

3.

Оформление решения
о проведении сертификации

При необходимости отбор образцов, составление акта и проведение испытаний

6.

5.

Анализ состояния производства.
При необходимости выезд эксперта

Выдача сертификата
или декларации

9.

8.

Корректирующие мероприятия (в
случае отказа эксперта в выдаче заключения)

Оценка результатов экспертизы, заключение эксперта о выдаче сертификата

7.

Аттестат государственной аккредитации

№ RA.RU.10АД57 от 20.03.2017